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医疗机构监督管理

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医疗机构监督管理

 

                            医疗机构监督管理

                                                    浙江省卫生监督局    朱强


医疗服务监督内容
按对象:
1、医疗机构
2、采供血机构
3、疾病控制机构
4、医疗市场监管(打击非法行医和非法采供血)
医疗服务监督内容
按环节:
1、准入管理
2、监督检查 (日常性监督)    
3、违法行为查处
4、责任追究

医疗服务监督内容
1、医疗机构执业许可
2、医疗机构执业人员执业资质
3、医疗机构及其人员执业行为监督
4、专项医疗技术(母婴保健技术、医疗美容、放射诊疗、器官移植、人类辅助生殖技术等)
5、大型医用设备
6、医疗广告
7、其他(传染病防治、医院感染、医疗废物、药品等)

医疗卫生监督的主要职责
《关于卫生监督体系建设的若干规定》(第39号令)
机构(医疗机构、采供血机构)执业资格、执业范围;
人员的执业资格、执业注册;
规范医疗服务行为(执业活动);
打击非法行医(非法采供血);
传染病疫情报告、疫情控制、消毒隔离、医疗废弃物处置
疾病控制机构疫情报告、预防控制措施、菌(毒)种管理。
关于职能的界定
一、法律规定(法定职能)
二、编办(三定方案)
三、上级主管机关文件

医疗服务监督
医疗机构不仅是提供诊疗保健服务的场所,也是国家为人民群众提供医疗保障的载体,同时还是经济活动的实体。因此,医疗机构的监督管理工作内容非常丰富、复杂和多样,涉及的法律法规也非常多。
医疗服务监督管理的对象是整个医疗服务市场,而不仅仅是医疗机构。
当前医疗服务市场存在的问题及特点
随着市场经济的发展,医疗市场也发生了变化,医疗机构呈现出多元化发展。
公立、民营、中外合资、股份制、个体等多种形式。
存在的问题比较多。
(1)无证非法行医
(2)非法虚假医疗广告
(3)聘用非卫生人员
(4)出租、外包科室
(5)超科目诊疗
(6)恶意诊疗
(7)异地执业,外出“走穴”

非营利性医疗机构突出存在的问题
对外承包租赁科室
超出核准登记诊疗科目范围执业
逾期不校验《医疗机构执业许可证》仍从事诊疗活动
使用非医疗技术人员从事医疗卫生技术工作
擅自使用“中心”名称
医师超出注册的执业地点外出“走穴”
医生收取患者“红包”
擅自开办分院
出具虚假证明文件

营利性医疗机构突出存在的问题
聘用未变更执业地点的卫生技术人员
不合理检查、滥用药品
诊断结论与检查结果“假阳性”相对较多
超出核准登记诊疗科目范围执业、科目设置不规范
借“义诊”之名,招徕病人
医疗器械消毒不规范
医疗废物处理不规范
违反医疗技术操作规范执业
传染病报告制度不健全,瞒报、漏报现象严重
擅自发布医疗广告,篡改医疗广告审批内容
制售假劣药品

个体诊所存在的问题

存在大量无证执业机构、人员
使用假劣药品, 使用不合格一次性医疗用品、卫生材料
采取非法手段招揽、欺骗患者
就医环境、条件差,医疗安全难以保障
无消毒设施设备,未进行医疗废物处理
存在严重传播传染病的隐患
挂“羊头”卖“狗肉”(借证)


目前医疗服务市场存在的问题及特点
1、非法行医,容易反弹,累禁不止。
  “黑诊所”:
(1)分布:城市(次干道、偏僻小区、城乡结合部)、县城(农贸市场:拔牙、人流)和农村地区。
(2)人员:无任何医学常识的人、乡村医生、非正规医学院校毕业生、乡镇卫生院退休人员、倒闭企业厂矿卫生室(所)的医务人员。

目前医疗服务市场存在的问题及特点
2、大中型公立医院:
(1)放射诊疗设备未经配置许可,新改扩建的放射机房未进行职业危害放射防护(预)控制评价 ;
(2)检验、血透、血库等科室不符合医院感染管理布局流程要求。
3、小型公立性医院(中医院、乡镇卫生院)(经济效益差,人员负担重):
  (1)出租、承包科室(恶意诊疗);
  (2)超范围执业;
  (3)人员资质。

目前医疗服务市场存在的问题及特点
4、民营医院(利润最大化)
(1)执业人员资质(异地执业)、非卫生技术人员执业;
(2)超范围执业;
(3)出租、承包科室(恶意诊疗);
(4)非法刊播虚假夸大医疗广告;
(5)科目设置不规范(诊疗中心);

需要明确的几个问题
医疗机构:
医疗机构是医院、诊所以及各类提供诊疗保健服务机构的总称。《实施细则》将医疗机构分为十三类。
条例及细则所称医疗机构,是指依据条例和本细则的规定,经登记取得《医疗机构执业许可证》的机构。

非营利性与营利性医疗机构
营利的本质是追求和占有利润;
营利性医疗机构与非营利性医疗机构本质区别是利润的分配方式而不是是否有利润;
分类管理将医疗机构类别分三种:政府办非营利、社会办非营利、营利性医疗机构
营利性、非营利性医疗机构的界定
  非营利性和营利性医疗机构按机构整体划分。划分的主要依据是医疗机构的经营目的、服务任务,以及执行不同的财政、税收、价格政策和财务会计制度。
    1.非营利性医疗机构是指为社会公众利益服务而设立和运营的医疗机构,不以营利为目的,其收入用于弥补医疗服务成本,实际运营中的收支结余只能用于自身的发展,如改善医疗条件、引进技术、开展新的医疗服务项目等。营利性医疗机构是指医疗服务所得收益可用于投资者经济回报的医疗机构。政府不举办营利性医疗机构。
    2.政府举办的非营利性医疗机构主要提供基本医疗服务并完成政府交办的其他任务,其他非营利性医疗机构主要提供基本医疗服务,这二类非营利性医疗机构也可以提供少量的非基本医疗服务;营利性医疗机构根据市场需求自主确定医疗服务项目。当发生重大灾害、事故、疫情等特殊情况时,各类医疗机构均有义务执行政府指令性任务
营利性、非营利性医疗机构的界定
    3.政府举办的非营利性医疗机构享受同级政府给予的财政补助,其他非营利性医疗机构不享受政府财政补助。非营利性医疗机构执行政府规定的医疗服务指导价格,享受相应的税收优惠政策。营利性医疗机构医疗服务价格放开,依法自主经营,照章纳税。
   4.非营利性医疗机构执行财政部、卫生部颁布的《医院财务制度》和《医院会计制度》等有关法规、政策。营利性医疗机构参照执行企业的财务、会计制度和有关政策。

医疗机构分类管理的相关原则
自愿选择和政府核定相结合 ;
非营利性医疗机构占主体和主导地位 ;
符合区域卫生规划,优化卫生资源配置。
 
医疗机构分类管理的相关原则
非营利性 医疗机构:
    —社会捐资兴办的医疗机构定为非营利性;
     —企事业单位设立的为本单位职工服务的医疗机构;对社会开放的,由其自愿选择 ,政府核定为非营利性或转为营利性。  
     —社会团体和其他社会组织举办的医疗机构,由其自愿选择 ,政府核定为非营利性或转为营利性。
     —国有或集体资产与医疗机构职工集资合办的医疗机构(包括联合诊所) ,经核准改造为股份制、股份合作制等营利性医疗机构 ,也可转为非营利性医疗机构 。
医疗机构分类管理的相关原则
营利性 医疗机构:
     —城镇个体诊所、股份制、股份合作制和中外合资合作医疗机构,

政府举办的非营利性医疗机构不得投资与其他组织合资合作设立非独立法人资格的营利性的“科室”、“病区”、“项目”。已投资与其他组织合资合作举办营利性的“科室”、“病区”、“项目”的,应停办或经卫生行政部门和财政部门批准转为独立法人单位。

医疗机构准入许可管理
(一) 准入许可基本内容和基本程序:
准入许可的基本内容:
   (1) 医疗机构设置及注册登记等;
   (2) 人员准入;
   (3) 技术准入。
准入许可的基本程序:
    咨询;
    申请;
    受理;
    书面审查;
    现场审核;
    批准。

医疗机构准入许可管理
(二)医疗机构准入管理:
主要法规依据:医疗机构管理条例等
主要内容:医疗机构设置审批、执业登记、变更登记、校验等;

医疗机构准入许可管理
医疗机构设置审批:
   设置审批的主体:省、市、县三级卫生行政部门;
      省:三级综合,二级专科、中医院、保健院和临
          床检验中心等;
      市:二级综合,一级专科;
      县:一级以下医疗机构。
    设置审批应提交材料:
      1、设置申请书;     2、可行性研究报告;
      3、选址报告和建筑设计平面图
医疗机构准入许可管理
设置医疗机构应该具备的基本条件:

   《医疗机构管理条例》第二十条规定:申请设置医疗机构有下列情形之一的,不予批准:
   1、 不符合当地《医疗机构设置规划》;
   2、 设置人不符合规定的条件;
   3、 不能提供满足投资总额的资信证明;
   4、  投资总额不能满足各项预算开支;
   5、 医疗机构选址不合理;
   6、  污水、污物、粪便处理方案不合理;
   7、  省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他情形。


医疗机构准入许可管理
医疗机构执业登记:
   登记的主体:省、市、县三级卫生行政部门。
   登记应提供的材料:
      1、《设置医疗机构批准书》或者《设置医疗机构备案回执》;
      2、医疗机构用房产权证明或者使用证明;
      3、医疗机构建筑设计平面图;
      4、验资证明、资产评估报告;
      5、医疗机构规章制度;
      6、医疗机构法定代表人或者主要负责人以及各科室负责人名录和有关资格证书、执业证书复印件;
      7、省、自治区、直辖市卫生行政部门规定提交的其他材料。        申请门诊部、诊所、卫生所、医务室、卫生保健所和卫生站登记的,还应当提交附设药房(柜)的药品种类清单、卫生技术人员名录及其有关资格证书、执业证书复印件以及省、自治区、直辖市卫生行政部门规定提交的其他材料。

医疗机构准入许可管理
医疗机构执业登记:
  执业登记应当具备的基本条件:《医疗机构管理条例》第十六条 规定: 申请医疗机构执业登记,应当具备下列条件:
    1、有设置医疗机构批准书;
    2、符合医疗机构的基本标准;
    3、有适合的名称、组织机构和场所;
    4、有与其开展的业务相适应的经费、设施、设备和专业卫生技术人员;
    5、有相应的规章制度;
    6、能够独立承担民事责任。

医疗机构准入许可管理
医疗机构不予登记情形:     (一)不符合《设置医疗机构批准书》核准的事项;     (二)不符合《医疗机构基本标准》;     (三)投资不到位;     (四)医疗机构用房不能满足诊疗服务功能;     (五)通讯、供电、上下水道等公共设施不能满足医疗机构正常运转;     (六)医疗机构规章制度不符合要求;     (七)消毒、隔离和无菌操作等基本知识和技能的现场抽查考核不合格;     (八)省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他情形。

医疗机构准入许可管理
医疗机构注册变更和校验:
     许可证的有效期限:根据医疗机构的校验时限而定。
     校验和变更登记机构:注册登记机构。
     校验时限:
            根据医疗机构的规模和性质而定。床位在一百张以上的综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院以及专科医院、疗养院、康复医院、妇幼保健院、急救中心、临床检验中心和专科疾病防治机构的校验期为三年;其他医疗机构的校验期为一年。

医疗机构准入许可管理
医疗机构注册变更和校验:
   医疗机构应当于校验期满前三个月向登记机关申请办理校验手续。   办理校验应当交验《医疗机构执业许可证》,并提交下列文件:     (一)《医疗机构校验申请书》;     (二)《医疗机构执业许可证》副本;     (三)省、自治区、直辖市卫生行政部门规定提交的其他材料。       医疗机构有下列情形之一的,登记机关可以根据情况,给予一至六个月的暂缓校验期:     (一)不符合《医疗机构基本标准》;     (二)限期改正期间;     (三)省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他情形。     不设床位的医疗机构在暂缓校验期内不得执业。     暂缓校验期满仍不能通过校验的,由登记机关注销其《医疗机构执业许可证》:

医疗机构准入许可管理
医疗机构基本标准:

医疗机构基本标准是一个最低限标准,是医疗机构准入的门槛,是所有医疗机构执业都必须具备的基本条件。
审核医疗机构是否达到“基本标准”要求是医疗机构登记注册的重要内容。
判断医疗机构是否具备基本标准的二种基本方法:
  一、现场审核;
  二、借用医院等级评审结果。

医疗机构准入许可管理
个体诊所设置:
    设置申请人
    (1)必须具备执业医师资格;
    (2)取得《医师执业证书》后,连续五年以上从事同一专业的临床工作;
    (3)身体健康
     条件:必须符合《诊所基本标准》。
     区别:不能将个体诊等同于村卫生室
诊所基本标准(2010.8.2)
一、人员要求:
(一)至少有1名取得执业医师资格,经注册后在医疗、保健机构中执业满5年,身体健康的执业医师。
(二)至少有1名注册护士。
(三)设医技科室的,每医技科室至少有1名相应专业的卫生技术人员。
二、房屋要求:
(一)建筑面积不少于40 平方米。
(二)至少设有诊室、治疗室、处置室。
(三)每室独立且符合卫生学布局及流程。其中治疗室、处置室的使用面积均不少于10 平方米;如设观察室,其使用面积不少于15平方米。
诊所基本标准
三、设备要求:
(一)基本设备。
诊桌、诊椅、方盘、纱布罐、诊察凳、听诊器、血压计、体温表、压舌板、药品柜、紫外线消毒灯、污物桶、高压灭菌设备、处置台。   
(二)急救设备。
氧气瓶(袋)、开口器、牙垫、口腔通气道、人工呼吸器。
(三)有与开展的诊疗科目相应的其他设备。
其中,临床检验、消毒供应与其他合法机构签订相关服务合同,由其他机构提供服务的,可不配备化验室和消毒供应室设备。
四、具有国家统一规定的各项规章制度和技术操作规范,制定诊所人员岗位职责。
五、注册资金到位,数额由各省、自治区、直辖市卫生行政部门确定。
口腔诊所
一、口腔综合治疗台
至少设口腔综合治疗台1台。
二、人员
(一)医师。
1.至少有1名取得口腔类别执业医师资格,经注册后在医疗、保健机构中从事口腔诊疗工作满5年,身体健康的执业医师。
2.每增设2台口腔综合治疗台,至少增加1名口腔医师。
3.设4台以上口腔综合治疗台的,至少有1名具有口腔主治医师以上专业技术职务任职资格的人员。
(二)护士。
1.至少有1名注册护士。
2.每增加3台口腔综合治疗台,至少增加1名注册护士。
口腔诊所
三、房屋
(一)设1台口腔综合治疗台的,建筑面积不少于30平方米;设2台以上口腔综合治疗台的,每台建筑面积不少于25平方米。
(二)诊室中每口腔综合治疗台净使用面积不少于9平方米。
(三)房屋设置要符合卫生学布局及流程。
口腔诊所
四、设备
(一)基本设备。
光固化灯、超声洁治器、空气净化设备、高压灭菌设备。 
(二)急救设备。
氧气瓶(袋)、开口器、牙垫、口腔通气道、人工呼吸器。
(三)每口腔综合治疗台单元设备。
牙科治疗椅(附手术灯1个、痰盂1个、器械盘1个)1台,高速和低速牙科切割装置1套,吸唾装置1套,三用喷枪1支,医师座椅1张,病历书写桌1张,口腔检查器械1套。诊疗器械符合一人一用一消毒配置。
其中,临床检验、消毒供应与其他合法机构签订相关服务合同,由其他机构提供服务的,可不配备化验室和消毒供应室设备。
口腔诊所
五、具有国家统一规定的各项规章制度和技术操作规范,制定诊所人员岗位职责。
六、注册资金到位,数额由各省、自治区、直辖市卫生行政部门确定。
    
             卫生所(室)、医务室
   卫生所(室)、医务室的基本标准参照诊所的基本标准执行。
医疗机构准入许可管理
诊疗科目管理:
正确理解诊疗科目的含义。
医疗机构登册中应当严格审核诊疗科目。
医疗机构必须按照核准的诊疗科目范围内进行执业。
禁止只登记一级诊疗科目的医疗机构开展技术复杂、风险大、难度大、配套设备设施条件要求高的医疗服务项目。

诊疗科目
诊疗科目与医疗机构设置的专业科室是两个不同的概念,不能等同。
诊疗科目是指医疗机构提供的诊疗技术服务项目;
专业科室是医疗机构的组织结构的组成部分,是医疗机构开展业务活动的实体单元。
医疗机构专业科室的名称通常与一级诊疗科目的名称相同,如“内科”、“外科”、“妇产科”。

人员准入许可管理
主要法规依据:《医疗机构管理条例》及其《实施细则》、《执业医师法》、《护士条例》、《乡村医生管理条例》等;
主要内容:执业医师管理、执业护士管理、乡村医生管理和其他卫生技术人员管理。

人员准入许可管理
执业医师:
   执业医师分类:临床、中医(包括中医、民族医和中西医结合)、口腔、公共卫生四大类别。  
  执业医师资格:获得执业医师资格的途径:
1998年6月30日以前取得专业技术职称的通过医师资格认定获得执业医师资格;
通过国家执业医师资格考试获得。
  医师资格一经取得不得剥夺。
人员准入许可管理
执业医师:
   执业注册:执业医师必须在其医疗机构登记注册的卫生行政部门进行注册。
   注册范围:临床类别共分16个专业。
   执业要求:执业必须根据注册的执业类别、地点、执业范围进行执业,不得从事执业注册范围以外其他专业的执业活动。
   处方权:执业医师在其注册的机构和范围内享有处方权;助理执业医师在农村卫生机构享有处方权。


人员准入许可管理
乡村医生:
——乡村医生经注册取得乡村医生执业证书后,可在村医疗卫生机构从事预防、保健和一般医疗服务。
——乡村医生执业证书有效期为5年,有效期满需继续执业的,应在有效期满前3个月申请再注册。
人员准入许可管理
外国医师:
——外国医师来华短期行医必须经过注册,取得《外国医师短期行医许可证》(有效期不超过一年 )
港澳医师(或台湾医师) :
——港澳医师(台湾医师)在内地(大陆)短期行医,应当按照规定进行执业注册,取得《港澳医师短期行医执业证书》或《台湾医师短期行医执业证书》 (有效期不超过三年 )
人员准入许可管理
执业护士:
执业资格获取:
         具有护理、助产专业中专和大专及以上学历的人员,参加国家护士执业资格考试获得。
执业注册:
     1、通过国家护士执业资格考试的护士,向拟执业地的省级卫生行政部门申请注册,取得《护士执业证书》。
     2、护士执业注册有效期为5年 。

人员准入许可管理
其他卫生技术人员:
   检验、药学、母婴保健技术服务、计划生育技术服务、医疗美容服务、医疗气功活动、B超操作诊断、放射操作诊断、大型医用设备操作、基因扩增诊断实验等人员等。
检验人员执业资格
药学人员执业资格
专项技术人员执业资格
母婴保健人员执业资格
从事医疗气功活动的人员执业资格
医疗美容主诊医师执业资格
医疗美容护理人员执业资格
超声操作诊断执业人员
放射操作诊断人员执业资格
其他医技类人员执业资格
卫生部关于取得医师资格但未经执业注册的人员开展医师执业活动有关问题的批复
卫政法发〔2004〕178号

三、对于取得医师资格但未经医师注册取得执业证书而从事医师执业活动的人员,按照《中华人民共和国执业医师法》第三十九条的规定处理。在教学医院中实习的本科生、研究生、博士生以及毕业第一年的医学生可以在执业医师的指导下进行临床工作,但不能单独从事医师执业活动。
四、取得医师资格但未经医师注册取得执业证书而从事医师执业活动的人员在行医过程中造成患者人身损害的,按照《医疗事故处理条例》第六十一条的规定处理。
卫生行政部门对于取得医师资格申请医师执业注册的人员,应当按照《中华人民共和国执业医师法》规定的程序和时限及时进行审批。

卫生部关于医技人员出具相关检查诊断报告问题的批复
卫政法发[2004]163号
    上海市卫生局:
           你局《关于请求明确有关医技人员是否可以出具相关检查诊断报告的请示》(沪卫医政[2004]84号)收悉。经研究,提出如下意见:
            一、出具影像、病理、超声、心电图等诊断性报告的,必须是经执业注册的执业医师;在乡、民族乡、镇的医疗、预防、保健机构中也可以由经执业注册的执业助理医师出具上述报告。
            二、相关专业的医技人员可出具数字、形态描述等客观描述性的检查报告。
此复。

卫生部关于医学生毕业后暂未取得医师资格从事诊疗活动有关问题的批复
卫政法发〔2005〕357号
河南省卫生厅:
            你厅《关于医学生毕业后暂未取得医师资格从事诊疗活动有关问题的函》(豫卫函监督〔2005〕5号)收悉。经研究,现答复如下:
            医学专业毕业生在毕业第一年后未取得医师资格的,可以在执业医师指导下进行临床实习,但不得独立从事临床活动,包括不得出具任何形式的医学证明文件和医学文书。

卫生部关于医学生毕业后暂未取得医师资格从事诊疗活动有关问题的批复
           医疗机构违反规定安排未取得医师资格的医学专业毕业生独立从事临床工作的,按照《医疗机构管理条例》第四十八条的规定处理;造成患者人身损害的,按照《医疗事故处理条例》处理。
          未取得医师资格的医学专业毕业生违反规定擅自在医疗机构中独立从事临床工作的,按照《执业医师法》第三十九条的规定处理;造成患者人身损害的,按照《医疗事故处理条例》第六十一条的规定处理。
         此复。

卫生部关于外科执业医师出具B超诊断报告有关问题的批复
卫医政函〔2009〕463号
    湖南省卫生厅:
            你厅《关于外科执业医师能否出具B超诊断报告的请示》(湘卫报[2009)33号)收悉。经研究,现批复如下:
            根据我部和国家中医药管理局200.1年印发的《关于医师执业注册中执业范围的暂行规定》,“外科专业”与“医学影像和放射治疗专业”是临床类别医师的两个执业范围。执业范围仅为外科专业的执业医师在临床工作中可以使用B超规察病情,但不能出具B超诊断报告。
         此复。

卫生部关于内科执业医师出具心电图诊断报告单有关问题的批复
卫医政函〔2008〕557号
    湖南省卫生厅:
           你厅《关于心血管内科执业医师能否出具心电图诊断报告单的请示》(湘卫报〔2008〕55号)收悉。经研究,现批复如下:
           执业范围为内科并从事心血管内科诊疗工作的执业医师可以出具心电图诊断报告单。
          此复。
技术准入许可管理
已经实行特别许可的临床诊疗技术:
1.母婴保健技术
2.医学美容服务项目
3.基因扩增诊断技术
4.人类辅助生殖技术
5.人体器官移植技术
6.脐带血造血干细胞库
7.人类精子库
医疗技术临床应用管理办法
一类医疗技术:安全性、有效性确切 ,医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术;(医疗机构负责管理)
二类医疗技术:安全性、有效性确切,涉及一定伦理问题或者风险较高,卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术 ;(省级卫生行政部门负责管理)
三类医疗技术:涉及重大伦理问题或高风险或安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证或者需要使用稀缺资源,需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术。(卫生部负责管理)  
第三类医疗技术目录
一、涉及重大伦理问题,安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证的医疗技术:克隆治疗技术、自体干细胞和免疫细胞治疗技术、基因治疗技术、中枢神经系统手术戒毒、立体定向手术治疗精神病技术、异基因干细胞移植技术、瘤苗治疗技术等。
二、涉及重大伦理问题,安全性、有效性确切的医疗技术:同种器官移植技术、变性手术等。
三、风险性高,安全性、有效性尚需验证或者安全性、有效性确切的医疗技术:利用粒子发生装置等大型仪器设备实施毁损式治疗技术,放射性粒子植入治疗技术,肿瘤热疗治疗技术,肿瘤冷冻治疗技术,组织、细胞移植技术,人工心脏植入技术,人工智能辅助诊断治疗技术等。
四、其他需要特殊管理的医疗技术:基因芯片诊断和治疗技术,断骨增高手术治疗技术,异种器官移植技术等。
浙江省第二类医疗技术目录
1、心血管疾病介入诊疗技术
2、脑血管疾病介入诊疗技术
3、血液透析技术
4、眼科准分子激光治疗技术
5、面部轮廓整形技术
6、高强度聚焦超声技术
7、医用高压氧治疗技术
8、人工假体植入技术
9、肿瘤射频治疗技术

医疗机构违法行为的查处
无证行医表现形式
擅自执业
表现形式:
—未取得《医疗机构执业许可证》开展诊疗活动的;(吊销、注销)
—通过买卖、转让、租借等非法手段获得《医疗机构执业许可证》开展诊疗活动的;
—使用伪造、变造的《医疗机构执业许可证》开展诊疗活动的;
—未取得《医疗机构执业许可证》的药品经营机构开展诊疗活动的;
表现形式:
—医疗机构未经批准在登记的执业地点以外开展诊疗活动的;
—非本医疗机构人员或者其他机构承包、承租医疗机构科室或房屋并以该医疗机构名义开展诊疗活动的;
—未经许可和变更登记单位内部医疗机构向社会开放的。
—医疗机构冒用标有其他医疗机构标识的票据、病历册、处方及检查申请单、报告单、各种医学证明文件、药品分装袋、制剂标签等。
—医疗机构未取得《母婴保健技术服务执业许可证 》开展婚前医学检查、遗传病诊断、产前诊断、结扎手术、终止妊娠手术 及助产技术业务。


取证:
现场检查笔录(诊疗活动、使用药品)
询问笔录:当事人、知情人、患者等(时间、人员、科目、收入等情况)
物证(牌匾、药品、器械等)
书证(病人登记簿、挂号单据、收据、病历、处方、化验检查单等医疗文书)
音像证据(录音、拍照、摄像等)
注意:
    确认当事人的行医行为和从业人员及其资质尤为重要,其次有患者的证言及就诊的挂号单据、收据、病历、 处方、化验检查单等书证。

查处无证行医需要注意

被处罚主体明确:机构应有登记(工商、民政、就业指导委员会等),人员应有身份证明(身份证、护照、军官证等);
无证事实清楚:机构、人员无相关有效获得许可、批准的要件;
违法行为确凿:擅自执业行为被固定;
程序合法,适用法律正确,裁量合理。


擅自执业行为和违法程度认定

擅自执业行为认定:时间、地点、服务对象;从业人员及资质、使用药品器械、技术方法;收费及单据、有关医疗文书(病历、处方、检查化验单)。
违法程度认定:是否屡犯、持续时间、人员资质、造成伤害、使用假劣药等。


机构擅自执业依法加大罚款数额的情形

因擅自执业曾受过卫生行政部门处罚;
擅自执业的人员为非卫生技术专业人员;
擅自执业时间在三个月以上;
给患者造成伤害;使用假药、劣药蒙骗患者;
以行医为名骗取患者钱物;
其它情形。

执法文书记录要点
现场检查笔录:现场查验许可证明,记录诊疗活动行为、从业人员,记录使用的药品、器械、诊疗技术方法,记录查见的相关病历、处方、检查治疗单、收费单等。
询问笔录:询问当事人执业许可情况,开展诊疗活动的时间、地点、项目、对象、服务人数和从业人员及资质、使用的药品、器械、技术手段、收费情况等;询问服务对象和有关人员证实上述情况(形成互证,询问笔录宜当场制作)。  

有关书证、物证
收集有关书证:病历、检查单、处方笺、发票收据、人员资质证书等,如存在伤害、使用假劣药等行为,还应调查收集有关情况;

可收集有关物证:如用于无证行医的器械、药品等,开具《证据先行登记保存决定书》(注意时效,完成处罚程序后没收)。

医疗机构违法情况(案由)
逾期不校验;
诊疗活动超出登记范围;
使用非卫技人员从事医疗卫生技术工作;
出具虚假证明文件;
擅自开展母婴保健技术;
采用技术手段对胎儿进行性别鉴定;
计划生育技术服务机构未经批准擅自从事产前诊断和使用辅助生育技术治疗不育症;
未经许可擅自聘用外国医师来华行医;
发布虚假违法医疗服务信息或其他不正当手段误导患者;
擅自改变执业登记项目;


不按期校验《医疗机构执业许可证》
表现形式:
《医疗机构执业许可证》超过法定的校验期限,不办理校验手续仍开展诊疗活动的行为。
转让、出借《医疗机构执业许可证》
表现形式:
    —买卖、转让、出借《医疗机构执业许可证》
(将科室或房屋承包、出租给非本医疗机构人员 或其他机构并以本医疗机构名义开展诊疗活,按《条例四十六条规定予以处罚。)
    —买卖、出借和转让标有医疗机构标识的票据、病历本及处方笺、各种检查的申请单、报告单、以及疾病证明、出生证明、死亡证明等医疗文件。

取证:
现场检查笔录
询问笔录:当事人、知情人等
物证:(合同、协议、支付凭证、票据、病历册本、处方笺、各种检查申请单、报告单、药品分装袋、制剂标签及医疗证明文书等)
书证:(已使用的上述票据、病历册本、处方笺、各种检查申请单、报告单、药品分装袋、制剂标签及医疗证明文书等)
音像证据:(拍照、摄像等)
注意:
    重点弄清从事医疗行为的主体与取得《医疗机构执业许可证》的主体两者的关联关系。


诊疗活动超出登记范围
表现形式:
    —未按照核准登记的诊疗科目(诊疗技术服务项目)开展诊疗活动;
    —未经批准擅自开展特殊医疗技术。

取证:
现场检查笔录(超出范围的医疗行为及其人员)
询问笔录(当事人、知情人、患者等)
物证(药品、器械)
书证(有关票据、病历、处方、各种检查申请单、报告单、医疗证明文书等)
音像证据(拍照、摄像等)
注意:
    侧重确认超出登记范围医疗行为及其有关人员、药品、器等,搜集有关医疗文书和票据。

使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作
表现形式:
   使用了未按照国家有关法律、法规和规章的规定,达到一定条件,取得相应资质或证书后,从事相关诊疗活动的专业技术人员。
     —任用无卫生技术资格和技术职称的人员;
     —任用未经注册登记的卫生技术人员;
     —任用卫生技术人员从事本专业以外的诊疗活动;
     —未经批准私自带徒从事诊疗活动。
取证:
现场检查笔录(医疗行为及其人员资格)
询问笔录(当事人、知情人、患者等)
物证(药品、器械)
书证(有关任用书、人员资质证明、病历、处方、各种检查申请单、报告单、医疗证明文书、排班表等)
音像证据(拍照、摄像等)
注意:
   任用人员的资格、任用人员的数量、有无造成后果在取证时是关键。

查处使用非卫案件需要注意事项 (案件定性时注意)
下列人员视为非卫人员:
1.从事本专业以外诊疗活动的;
2.使用未取得处方权异地执业的执业医师;
3.执业助理医师独立开具处方的;
4.安排取得执业医师资格但未经注册的人员从事诊疗活动的
出具虚假证明文件
表现形式:
    —未经医师亲自诊查、调查病人,医疗机构出具了疾病诊断书、健康证明书或者死亡证明书等医学证明文件;
    —未经医师、助产人员亲自接产,医疗机构出具了出生证明或者死产报告书;
    —出具与自己执业范围、执业类别不相符的医学证明文件;
    
    医学证明文件:包括病史、处方笺、各种检查的申请单、报告单、检查证明文件、疾病证明、出生证明、死亡证明等


取证:
现场检查笔录
询问笔录(当事人、知情人、患者)
物证(出具虚假的相关医学证明文件)
书证(病历记录(诊查调查过程)、各种检查申请单、报告单及其原始记录等)
音像证据(拍照、摄像等)
注意:
    调查取证的重点在有关证明文件的出具是否经相关医疗机构的医务人员亲自诊查和调查     
非法行医界定与法律适用
什么是非法行医?
《医疗事故处理条例》第六十一条 “非法行医,造成患者人身损害,不属于医疗事故,触犯刑律的,依法追究刑事责任;有关赔偿,由受害人直接向人民法院提起诉讼。”
有关文件、工作方案

非法与违法相比较
1、在主体上:非法一般是非法定主体实施的行为;违法则可以是合法主体在从事正当行为中的违法。
2、在主观因素上:具有主观上的故意因素;而违法以主观上的过失为主。
3、在危害性上,非法多具有较重或者严重的社会危害性;
4、在客观因素上,非法多是触犯了法律禁止性的规定;

非法与违法相比较
5、在表现状态上,非法是主动性的作为;违法则可以是作为、不作为或者行为的不规范。
6、在程度上,非法是严重的违法,违法可以是很轻微的违法。
7、在法律后果上,非法是需要予以严厉指制裁的违法,必须依法承担法律责任;而违法在法定条件下则可以不予制裁。

什么是非法行医?
1、严格意义上的非法行医
非法行医是指没有依法取得相应法定资格(权能)的机构和个人,从事诊疗活动的行为,即所谓无证行医。
无证行医属于非法行医的范畴,是非法行医的一部分,打击非法行医重点是取缔无证行医。
   什么是非法行医?
2、宽泛解释的非法行医
非法行医是指不合法地从事医疗活动,具体是指违反《中华人民共和国执业医师法》、《中华人民共和国母婴保健法》、《医疗机构管理条例》等有关卫生法律法规的行为。

非法行医的定义(多数派)

“非法行医”是指未经法律授权机关批准许可,擅自开业从事医疗卫生技术工作,扰乱医疗管理秩序的行为。

   非法行医的特征
1、客体特征:
       主要客体:国家对医疗机构和医务人员的管理秩序。
       次要客体:社会公共卫生(不特定多数人健康生命安全)
2、客观方面:违反法律法规规定开展诊疗活动。

《医疗机构管理条例实施细则》第八十八条第一款:“诊疗活动:是指通过各种检查,使用药物、器械及手术等方法,对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康的活动。”


3、主体特征
从事医疗执业活动主体特征的内涵分为三层意思:
一是医疗机构要有执业许可证,医师要取得执业医师资格证书;
二是医疗机构要在执业许可证效期内执业,医师要在辖区内的卫生行政部门注册,取得医师执业证书;
三是医疗机构和医师都要按照卫生行政部门规定的地点、执业类别、执业范围、从事相应的医疗、预防、保健业务。

以上三层内容相互关联,缺一不可。由此观之,在我国从事医疗业务,对于医疗机构而言,应当取得《医疗机构执业许可证》,对于医务人员而言,应当取得执业医师资格并注册取得医师执业证书。同时,《执业医师法》、《医疗机构管理条例》对医生的执业的地域、执业范围等也有明确规定。

4、主观方面
1.非法行医主观上是故意;
2.对人身伤害是过失。

非法行医主体主要表现形式
(1)未取得《医疗机构执业许可证》擅自执业的;
(2)逾期不校验《医疗机构执业许可证》仍从事诊疗活动的,或者拒不校验的;
(3)通过买卖、转让、租借等非法手段获取的《医疗机构执业许可证》 开展诊疗活动的;

非法行医主体主要表现形式
(4)使用伪造的《医疗机构执业许可证》 开展诊疗活动的;
(5)未取得《医疗机构执业许可证》的药品经营机构开展诊疗活动的;
(6)医疗机构诊疗活动擅自超出登记范围增加诊疗活动科目或未经批准在登记的执业地点以外开展诊疗活动的;

非法行医主体主要表现形式
(7)使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的;
(8)非本医疗机构人员或者其他机构承包、承租医疗机构科室或房屋并以该医疗机构名义开展诊疗活动的;
(9)未取得执业医师或未经医师注册取得执业证书,从事医师执业活动;

非法行医主体主要表现形式
(10)执业医师未经变更注册异地点执业的;
(11)未取得国家颁发的有关合格证书,擅自从事婚前医学检查、遗传病检查、产前诊断或者医学技术鉴定;施行终止妊娠手术、进行胎儿性别鉴定的;
(12)医疗机构未经批准擅自从事计划生育技术服务的行为;计划生育技术服务机构未经批准、擅自开展《计划生育技术服务管理条例》规定以外的其他临床医疗服务项目的行为
非法行医主体主要表现形式
(13)未经卫生部和外经贸部批准,成立中外合资、合作医疗机构并开展医疗活动或以合同方式经营诊疗项目的;
(14)外国医师来华短期行医未经注册或取得《外国医师短期行医许可证》的;
(15)未经卫生行政部门审批和登记注册的军队编外医疗机构。

行政法意义上的“非法行医”
主体:            单位     个人
违法行为认定:
1.未取得《医疗机构执业许可证》擅自开展诊疗活动;
2.取得了《医疗机构执业许可证》违规开展诊疗活动;
3.未取得医生执业资格擅自开展诊疗活动;
4.取得医生执业资格违规开展诊疗活动;

法律责任:
至于进行诊疗行为的是取得医生执业资格的人还是“未取得医生执业资格的人”,都不影响对其违法性质的认定。只是对于“未取得医生执业资格的人”非法行医,除要追究其行政法律责任外,情节严重者还要依法追究其刑事法律责任。

刑法意义上的“非法行医
主体:             个人
违法行为认定:
1.“未取得医生执业资格”,并实施了“行医”的行为;
2.“情节严重”或者“严重损害就诊人身体健康”或“造成就诊人死亡”的。

法律责任:
1、以个人的名义从事犯罪行为还是在医疗机构中以职务行为的名义从事犯罪行为,都不影响本罪的认定;
2、对于“未取得医生执业资格的人”在医疗机构中以职务行为实施“行医”行为的,除要追究行为人的刑事法律责任外,还要追究该医疗机构“使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作”的行政法律责任;
3、对“未取得医师执业资格”非法行医”的人,依照《执业医师法》第三十九条规定,予以取缔,没收非法所得及药品、器械,并处十万元以下的罚款。

医疗机构无证行医(非法行医)
擅自执业(无证行医)
—未取得《医疗机构执业许可证》开展诊疗活动的;(吊销、注销)
—通过买卖、转让、租借等非法手段获得《医疗机构执业许可证》开展诊疗活动的;
—使用伪造、变造的《医疗机构执业许可证》开展诊疗活动的;
—未取得《医疗机构执业许可证》的药品经营机构开展诊疗活动的;

—医疗机构未经批准在登记的执业地点以外开展诊疗活动的;
—非本医疗机构人员或者其他机构承包、承租医疗机构科室或房屋并以该医疗机构名义开展诊疗活动的;
—未经许可和变更登记单位内部医疗机构向社会开放的。
—医疗机构冒用标有其他医疗机构标识的票据、病历册、处方及检查申请单、报告单、各种医学证明文件、药品分装袋、制剂标签等。
—医疗机构未取得《母婴保健技术服务执业许可证 》开展婚前医学检查、遗传病诊断、产前诊断、结扎手术、终止妊娠手术 及助产技术业务。


   人员无证行医(非法行医)
以不正当手段取得医师执业证书行医的
违反《执业医师法》有关规定的(37条的12种行为)
未经批准擅自开办医疗机构行医
非医师行医的
人员无证行医(非法行医)
—经注册的医师在非医疗机构内行医。
 —取得《医师资格证书》后,未经注册取得《医师执业证书》行医的。
 —未取得《母婴保健技术考核合格证书》,而从事母婴保健技术服务(婚前医学检查、遗传病诊断、产前诊断、结扎手术、终止妊娠手术助产技术等)。
 —未取得《医疗气功技能合格证书》,而从事医疗气功活动。
《医疗机构管理条例》
第四十四条 违反本条例第二十四条规定,未取得《医疗机构执业许可证》擅自执业的,由县级以上人民政府卫生行政部门责令其停止执业活动,没收非法所得和药品、器械,并可以根据情节处以1万元以下的罚款。

《执业医师法》
第三十九条  未经批准擅自开办医疗机构行医或者非医师行医的,由县级以上人民政府卫生行政部门予以取缔,没收其违法所得及其药品、器械,并处十万元以下的罚款;对医师吊销其执业证书;给患者造成损害的,依法承担赔偿责任;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
法律适用中有关问题
查处非法行医的法律适用中有关问题
  ——查处非法行医的法律适用,是卫生行政机关按照法定职权和程序将法律规定正确运用到具体的非法行医案件处理中的活动,是查处非法行医案件的关键环节。也是卫生行政部门执行法律的具体活动。


 对非法行医的法律适用,主要是是否给予行政处罚,怎样给予处罚、给予什么处罚的问题。也可以说是行政处罚的适用,是对行政法律规范规定的行政处罚的具体运用,是把行政法律规范规定的行政处罚原则、形式、具体方法等运用到具体非法行医案件的活动。

法律适用中的有关问题
查处非法行医的法律适用,主要是两个方面:
    一是对非法行为的定性;
    二是行政处罚的运用。
即:对何种违法行为如何定性和适用哪一个法律规定处罚的问题。
第一:给予处罚要看是否具备构成被处罚行为的必要条件

      1、客观上违反了行政法律规范
      2、行为主体具有责任能力
      3、法律、法规、规章明确规定该行为应当受到处罚
      三个条件同时具备即可给予处罚,不应考虑非相关因素。
第二:适用法律条款要到位

    一是,该处罚的主体要处罚到位,可以罚重放轻,不能罚轻放重。
    存在的问题:对聘用非卫生技术人员行医,只罚了单位,没有依据执业医师法处罚无证行医人;对出租承包科室只罚医院,没有依据医疗机构管理条例处罚承租承包者等。
    非医师行医和承租承包者无证行医,都属于非法行医,没有给予处罚。违背了法律要严厉制裁非法的立法精神,是一种行政执法中的违法不作为。


   二是,应当适用的条款和处罚种类要用足。实施行政处罚,可以自由裁量,但是必须符合法律的规定,不能放弃法律羁束性规定的处罚种类和幅度。
    存在的问题:对无证行医,仅给予罚款,不依法没收非法所得和药品器械。没收是法定的对非法行医的处罚,法律规范没有赋予卫生行政部门有自由裁量的权利,放弃此种处罚,实际上是放弃了公权力,属于行政的违法。

适用法律的几个具体问题
 如何适用《执业医师法》第三十九条或
《医疗机构管理条例》第四十四条?


卫生部关于对医疗市场监督执法中有关 法律适用问题的批复 (卫政法发[2005]81号)
一、对个人未取得医疗机构执业许可证非法设立诊疗场所进行医疗活动的行为,应当根据《医疗机构管理条例》第四十四条的规定,进行处罚。
二、对乡村医生的日常监管,包括执业机构、场所等方面,应当适用《医疗机构管理条例》和《乡村医生管理条例》。

卫生部关于取得医师执业证书的医师在家中擅自诊疗病人造成死亡适用法律问题的批复 (卫政法发[2005]428号)
根据《执业医师法》和《医疗机构管理条例》的规定,任何单位和个人,未取得医疗机构执业许可证,不得开展诊疗活动。医师在家中擅自诊疗病人的行为违反了上述法律法规的规定,应当根据情节轻重,按照《执业医师法》第三十九条和《医疗机构管理条例》第四十四条处罚。


    《执业医师法》第三十九条将无证行医违法行为模式分为了两类,一是非医师行医,二是医师“未经批准擅自开办医疗机构行医”,在适用法律上难以明确的就是有关医师“未经批准擅自开办医疗机构行医”或称之为“未取得《医疗机构执业许可证》擅自执业”这一问题,因为事实上二皆的违法行为模式相类似,但法律后果(法律处理)却明显不同,如何适用法律?

1.上位法优于下位法,特殊规定优于一般规定原则的适用。
            虽然《执业医师法》第三十九条与《医疗机构管理条例》第四十四条对于医师未经批准(即未取得《医疗机构执业许可证》)擅自执业的违法行为,规定了不同的法律后果,但从两个法律规范的违法主体上看,可以看出,《执业医师法》第三十九条“未经批准擅自开办医疗机构行医”的违法主体是“医师”,而《医疗机构管理条例》第四十四条的违法主体是一般主体,因此,对未取得《医疗机构执业许可证》擅自行医的医师来说,《执业医师法》是上位法,是特别规定,而《医疗机构管理条例》则是下位法,是一般规定,按照上位法优于下位法,特别规定优于一般规定的适用原则,对于未经批准开办医疗机构(即未取得《医疗机构执业许可证》)执业的医师应适用《执业医师法》第三十九条。

2.医师“未经批准擅自开办医疗机构行医”的违法行为属牵连性违法行为。

医师擅自开办医疗机构的目的是行医,其擅自开办医疗机构只是为了达到行医目的采用的一个方法(手段),虽然这一牵连性违法行为同时触犯了《执业医师法》和《医疗机构管理条例》,但两个法律规范规定的法律后果比较,《执业医师法》显然比《医疗机构管理条例》法律后果更重,因此,根据牵连性违法行为择一重罚处理原则,对于未经批准擅自开办医疗机构(即未取得《医疗机构执业许可证》)行医的医师,应适用《执业医师法》第三十九条。
牵连行为:
牵连行为是指行为人出于一个违法目的实施违法行为,其方法行为或结果行为又触犯其他法律规范的违法形态.其特征是:
[1]为实现一个违法目的实施了数个不同的违法行为,通常包括目的行为和手段行为或结果行为;
[2]所实施的数个行为,触犯了数个不同法律规范;
[3]所实施的目的行为与其方法行为或者结果行为之间有牵连关系。
牵连的形式表现有三种:
A、目的行为与方法行为牵连;
B、目的行为与结果行为牵连:
C、同一目的的行为先后与手段行为和结果行为牵连。

牵连行为   从一重罚
《执业医师法》第三十九条违法主体 ?
一种:根据设置者与行医者是否同一人分别适用法律

   1.设置者与行医者不是同一人
   (1)对设置者,适用《医疗机构管理条例》第四十四条。
   (2)对行医者,适用《执业医师法》第三十九条。
   2.设置者与行医者是同一人
       未经批准擅自开办医疗机构行医,适用《执业医师法》第三十九条。

另一种是:视违法主体是“医师”或“非医师”分别适用法律
1.违法主体是非医师:
(非法机构或场所设置行为和行医行为属两个不同违法行为,应分别裁量,合并处罚。)
(1)对设置行为,适用《医疗机构管理条例》第四十四条。
(2)对行医行为,适用《执业医师法》第三十九条。
2.违法主体是医师:
(非法机构或场所设置行为和行医行为相牵连,按上位法特别规定择一重罚)
医师未经批准擅自开办医疗机构行医,适用《执业医师法》第三十九条。

《乡村医生从业管理条例》法律适用问题

 

因此,对乡村医生擅自变更执业地点案件查处中,我们应针对执业地点予以区别使用法律。

一是擅自变更的执业地点仍是村医疗卫生机构,应适用《乡村医生从业管理条例》第四十条。
二是擅自变更的执业地点是非村医疗卫生机构(如城镇个体诊所),应适用《执业医师法》第三十九条。
三是擅自变更的执业地点为未取得《医疗机构执业许可证》的非法机构,对人员和非法机构分别适用于《执业医师法》第三十九条和《医疗机构管理条例》第四十四条。
《卫生部关于对〈乡村医生从业管理条例〉实施中有关问题的批复》(卫政法发 (2004)112号)规定:
  “村医疗卫生机构”, 是向农村居民提供预防、保健和一般医疗服务的村卫生窒( 所、站)、村社区卫生服务站,属于非营利性医疗卫生机构。在农村地区设立个体诊所和其他医疗机构按照《执业医师法》和《医疗机构管理条例》的规定进行管理。
    农村地区 “撤村改居”作为城区的组成部分后,原村医疗卫生机构和相关卫生技术人员应按照《执业医师法》和《医疗机构管理条例》的规定进行管理。“撤村改居”前已经按照《乡村医生从业管理条例》的规定经注册取得执业证书的乡村医生,在执业证书有效期内可在注册的执业地点继续执业;有效期满,不再进行注册。

《卫生部关于城区扩大后原乡村医生执业问题的批复》(卫政法函〔2010〕31号)规定:
   “撤村改居”后,原来的村医疗卫生机构转型为城市社区卫生服务机构时,已取得合法行医资格并在该村医疗卫生机构工作的乡村医生,可以继续在转型后的城市社区卫生服务机构注册执业,其执业范围不变。对这部分乡村医生的管理,适用《乡村医生从业管理条例》。
   “撤村改居”后,村医疗卫生机构转型为城市社区卫生服务机构后新进的医生,必须具有执业医师或执业助理医师资格。


1、如何看待乡村医生出诊?
《卫生部关于对《乡村医生从业管理条例》实施中有关问题的批复》(2004年4月12日 卫政法发[2004]112号)“1.《乡村医生从业管理条例》所规定的“村医疗卫生机构”,是指向农村居民提供预防、保健和一般医疗服务的村卫生室(所、站)、村社区卫生服务站,属于非营利性医疗卫生机构。在农村地区设立个体诊所和其他医疗机构应按照《执业医师法》、《医疗机构管理条例》的规定进行管理。”

卫生部《关于医师执业注册中执业范围的暂行规定》:

医师注册后有下列情况之一的,不属于超范围执业:   (一)对病人实施紧急医疗救护的;   (二)临床医师依据《住院医师规范化培训规定》和《全科医师规范化培训试行办法》等,进行临床转科的;   (三)依据国家有关规定,经医疗、预防、保健机构批准的卫生支农、会诊、进修、学术交流、承担政府交办的任务和卫生行政部门批准的义诊等;   (四)省级以上卫生行政部门规定的其他情形。”
    根据上述规定精神,乡村医生在其执业村医疗卫生机构所辖服务区域内巡诊、出诊均应视为合法执业。


法律责任
 取缔(责令停止执业活动)
  没收其违法所得及其药品、器械
  罚款
  对医师吊销其执业证书
  给患者造成损害的,依法承担赔偿责任
  构成犯罪的,依法追究刑事责任

关于取缔文书的使用问题
一、使用卫生监督意见书无证行医查处执法文书\卫生监督意见书.doc
二、取缔决定书(卫生部拟增加文书)无证行医查处执法文书\取缔决定书.doc
三、取缔公告无证行医查处执法文书\公   告.doc

 2、没收其违法所得及其药品、器械
   
    这是法律法规规定的法定罚种,必须依法进行,不得自由裁量。

违法所得计算
广西壮族自治区卫生厅:
      你厅“关于请求对《医疗机构管理条条例中》所指“没收违法所得”得具体应用问题作出解释的函”(桂卫政[2000]2号)收悉。经研究,答复如下:
     《医疗机构管理条例》第四十四条中“非法所得”指未取得《医疗机构执业许可证》擅自执业的人员或机构在违法活动中获取的包括成本在内的全部收入。

   卫生部法监司关于对《医疗机构管理条例》中“非法所得”含义解释的答复(卫法监法发[2000]第45号,2000年4月13日)

3、罚款
 依据《医疗机构管理条例》第四十四条和细则第七十七条的规定,有以下七种情形的属于情节严重的

擅自执业从重情形
(一)因擅自执业曾受过卫生行政部门处罚; (二)擅自执业的人员为非卫生技术专业人员; (三)擅自执业时间在三个月以上; (四)给患者造成伤害; (五)使用假药、劣药蒙骗患者; (六)以行医为名骗取患者钱物; (七)省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其它情形。     这些问题是否存在影响行政处罚的裁量。
对医师吊销《医师执业证书》
一般理论上可以由违法行为发生地的卫生行政部门实施吊销,再抄告原发证机关进行注销。
法律上有规定由原发证机关吊销的例外(如《护士条例》)

中华人民共和国行政许可法
第六十四条 被许可人在作出行政许可决定的行政机关管辖区域外违法从事行政许可事项活动的,违法行为发生地的行政机关应当依法将被许可人的违法事实、处理结果抄告作出行政许可决定的行政机关。
非卫生行政许可决定行政机关可以吊销外地卫生行政许可吗?
“违法行为发生地”              行政处罚管辖原则!
“吊销”           属行政处罚。
违法行为发生地卫生行政部门         依法“吊销”
      抄告作出卫生行政许可决定行政机关           依法“注销”。
理论如此,实际上操作困难!

《护士条例》第三十一条:护士在执业活动中有下列情形之一的,由县级以上地方人民政府卫生主管部门依据职责分工责令改正,给予警告;情节严重的,暂停其6个月以上1年以下执业活动,直至由原发证部门吊销其护士执业证书:
行政处罚决定书内容

(1) 当事人的姓名或者名称、地址;法人或者其它组织的,则写明其名称、地址及法定代表人有关情况。
(2) 违反法律、法规或者规章的事实和证据违法事实必须明确、具体,包括违法行为发生的时间、地点、经过及造成的后果等;证据应当写明证据的种类、来源;言词证据应当写明证人的姓名、地址;鉴定结论应当写明鉴定机关、鉴定单位的名称及鉴定人的姓名、职务等。
行政处罚法决定书
无证行医查处执法文书\行政处罚决定书.doc
非执业医师与设置个体诊所问题
《执业医师法》第十九条“申请个体行医的执业医师,须经注册后在医疗、预防、保健机构中执业满五年,并按照国家有关规定办理审批手续;未经批准,不得行医。”
不论城镇或农村,申请个体行医必须具备执业医师资格。
不具备执业医师资格的投资者可以成为其民事法律关系上的合伙人,但个体行医的申请者必须具备执业医师资格,只能由其代表个体诊所承担全部行政法律责任。非执业医师不能申办个体诊所。
医疗机构使用不具备护士执业资格的 人员如何处理?
《医疗机构管理条例》与《护士条例》法律适用问题。
《医疗机构管理条例》第二十八条、第四十八条(按使用非卫处理)
《护士条例》第二十一条、第二十八条

《医疗机构管理条例》与《护士条例》同属国务院制定的行政法规,但《护士条例》是针对护士执业活动制定的特别规定,按照法律适用原则(《立法法》第八十三条):“特别规定与一般规定不一致的,适用特别规定;新的规定与旧的规定不一致的,适用新的规定”建议按照《护士条例》第二十八条处理。
执业助理医师独立执业如何处理?
原则:对于医疗机构:
(1)执业助理医师独立从事执业活动开具处方(含涉药医嘱)的,根据《处方管理办法》第五十四条,按照《医疗机构管理条例》第四十八进行处理。
(2)执业助理医师独立从事执业活动未开具处方(含涉药医嘱)的,按照违反《医疗机构管理条例》第二十五条的规定,责令立即改正。
执业助理医师独立执业如何处理?
对于人员:
(1)执业助理医师独立从事执业活动,符合《执业医师法》第三十七条规定情形的,按照第三十七条处理;不符合三十七条规定情形的,依照违反《执业医师法》第十四条规定,责令立即改正。
(2)执业助理医师独立从事执业活动还可以根据《医师定期考核管理办法》第十八条、第二十六条规定给予提前考核、暂停执业活动3-6月、注销注册等处理。
医师擅自变更执业地点到合法医疗机构 如何适用法律?
对于医师个人:
(1)医师擅自变更执业地点到合法医疗机构开展执业活动,符合《执业医师法》第三十七条规定情形的,按照第三十七条处理;不符合三十七条规定情形的,依照违反《执业医师法》第十四条规定,责令立即改正。
(2)未经批准违规会诊的,依照《医师外出会诊管理暂行规定》第二十条处理。
(3)还可以根据《医师定期考核管理办法》第十八条、第二十六条规定给予提前考核、暂停执业活动3-6月、注销注册等处理。

医师擅自变更执业地点到合法医疗机构 如何适用法律?
对使用未变更执业地点医师的医疗机构:
(1)擅自变更执业地点的医师开具处方或涉药医嘱,根据《处方管理办法》第五十四条,依据《医疗机构管理条例》第四十八进行处理。
(2)擅自变更执业地点的医师未开具处方或涉药医嘱,按违反《医疗机构管理条例》第二十五条,责令立即改正。


医师到未取得《医疗机构执业许可证》场所开展诊疗活动如何适用法律?
(1)《卫生部关于取得医师执业证书的医师在家中擅自诊疗病人造成死亡适用法律有关问题的批复》(卫政法发﹝2005﹞428号):“…医师在家中擅自诊疗病人的行为违反了上述法律法规的规定,应根据情节轻重,按照《中华人民共和国执业医师法》第三十九条和《医疗机构管理条例》第四十四条予以处罚。”
(2)《卫生部关于医疗市场监督执法中有关法律适用问题的批复》(卫政法发﹝2005﹞81号):“一、对于个人未取得医疗机构执业许可证非法设立诊疗场所进行医疗活动的行为,应当根据《医疗机构管理条例》第四十四条的规定,进行处罚……”
医师到未取得《医疗机构执业许可证》 场所开展诊疗活动如何适用法律?
医师到未取得《医疗机构执业许可证》的场所开展诊疗活动的,应当根据《卫政法发﹝2005﹞428号》批复,根据《中华人民共和国执业医师法》第三十九条和《医疗机构管理条例》第四十四条予以处罚。

执法实践中,也有部分案例仅根据《卫政法发﹝2005﹞81号》批复,依据《医疗机构管理条例》第四十四条处理。
医师到他人开办的未取得《医疗机构执业许可证》场所开展诊疗活动如何适用法律?
按照《执业医师法》第三十七条(一)项的规定,由县级以上人民政府卫生行政部门给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动;情节严重的,吊销其执业证书。
洁牙或使用医疗器械开展理疗活动等 是否属于诊疗活动?
《卫生部法监司关于对“洁牙”行业如何进行卫生监督的答复》(2000年11月23日)
“上海市卫生局:
     你局沪卫法﹝2000﹞6号《对“洁齿”行业如何进行卫生监督的请示》收悉。经研究,答复如下:
     洁齿在牙科医学中的正式名称为洁治术,主要通过清除堆积在牙齿上的可致病的牙石与菌斑,消除牙龈的炎症,白痴健康的牙龈,达到预防与治疗牙周疾病的目的。洁齿是对牙周疾病的基础治疗,系医疗行为,应根据《医疗机构管理条例》、《中华人民共和国执业医师法》的有关规定实行监督管理。”
洁牙或使用医疗器械开展理疗活动等 是否属于诊疗活动?
《卫生部关于对使用医疗器械开展理疗活动有关定性问题的批复》(卫医发﹝2004﹞373号)
    北京市卫生局:
            你局《关于使用医疗器械开展“免费理疗”活动定性问题的请示》( 京卫法字﹝2004﹞32号)收悉。经研究,批复如下:
           根据《医疗机构管理条例实施细则》第八十八条规定,“理疗”属于诊疗活动。根据《医疗机构管理条例》第二十四条规定,任何单位和个人未取得《医疗机构执业许可证》不得开展诊疗活动,否则为非法行医。”
洁牙或使用医疗器械开展理疗活动等是否属于诊疗活动?
《卫生部关于对穴位按摩治疗近视有关问题的批复》(卫医发﹝2004﹞380号)
    安徽省卫生厅:
           你厅《关于对眼睛穴位按摩治疗近视等有关问题的请示》(卫医秘﹝2004﹞473号)收悉。经审核,批复如下:
           一、根据《医疗机构管理条例实施细则》第八十八条规定,利用药物和穴位按摩治疗近视、弱视等眼部疾病属于诊疗活动范畴。
            二、根据《医疗机构管理条例》第二十四条规定,任何单位和个人开展诊疗活动,必须依法取得《医疗机构执业许可证》。
执法要求
主体明确;
事实清楚;
程序合法;
适用法律正确;
自由裁量适当(过罚相当);
执法文书规整。
医疗执法常见问题
   主体认定问题 证据收集问题 适用法律法规问题 执法文书不规范问题

医疗执法常见问题
 1.主体认定问题
(1)案卷中缺乏证实当事人主体资格的印证资料,如没有营业执照复印件,个人身份证复印件,有的有复印件但没有当事人确认的文字及单位印章。
(2)当事人基本情况书写时单位与公民不分,有法人资格的属于单位,单位全名写在前面,以个体工商登记的是作为公民个人处罚的,也把店名或厂名写在前面。
医疗执法常见问题
 1.主体认定问题
(3)现场检查或做询问笔录时,被检查人、被询问人签名为非单位法人代表或负责人时,不标注签名人身分、职务、与负责人的关系,其他人代收处罚决定事先告知书、听证告知书、行政决定书,没有当事人委托书等等。
(4)陈述申辩人不是法人代表或负责人时,没有当事人的委托书。
医疗执法常见问题
2.证据收集问题
(1)证据单薄,仅有现场检查笔录、询问笔录,个别甚至未制作询问笔录,很少有照片、录像、实物、帐册等证据,简易程序的处罚证据材料更少。
(2)有违法所得时未进行违法所得的取证。
(3)复印件作为证据时,未经当事人签字盖章认可,也不注明“与原件一致”。
医疗执法常见问题
  2.证据收集问题
( 4)现场检查笔录制作时不坚持客观描述为主,过多模糊评价,用字不够严谨,不能简单明确地反映出违法行为。
(5)卫生监督员亮证表明身分不够规范。因卫生部统一的执法文书上有了一句简单的表明身分的话,有的不再出示证件,也不再写更具体的表明身分的内容,如单位、姓名、监督员编号,在签字时还有代签的。
现场检查笔录
无证行医查处执法文书\现场检查笔录.doc
询问笔录
无证行医查处执法文书\询问笔录(无证行医者).doc
无证行医查处执法文书\询问笔录(患者或家属).doc
医疗执法常见问题
3.适用法律法规问题
(1)遗漏罚种,较常见的是遗漏警告、责令改正、没收非法所得和药品器械等。
(2)常常出现引用错误、引用不全、引用不确切问题。
(3)以卫生监督意见书代替行政处罚决定书,在卫生监督意见书上作出警告的处罚决定。
医疗执法常见问题
  4.执法文书不规范问题
(1)当事人基本情况要素不全,检查内容描述也不规范。
(2)现场检查笔录、询问笔录未经当事人注明“以上笔录属实”,制作人也没有在末尾处注明“以下空白”。
(3)案由表述不够确切、规范。
医疗执法常见问题
4.执法文书不规范问题
 (4)笔录中有涂改、修改的地方处理不规范。
 (5)案件终结报告中的“有无异议”总是简单地写上“无”,但“异议”包括承办人之间、当事人与承办人之间的异议,应如实记录。合议记录的附页,也往往不作记录。
医疗执法常见问题
4.执法文书不规范问题
(6)其它
错字、别字、漏字。
标点一点到底。
乱用俗句。
字迹潦草,鉴别不清楚,无法辨认。
不规范缩写:慢扁,化扁,双老白,巧囊,
              前肥,蛛血,一院,二院,
              河边诊所。
行政处罚事先告知和听证告知的问题
关于行政处罚事先告知和听证告知的问题,主要涉及接受较重行政处罚的当事人权利的行使问题,操作上学界与司法行政部门以及具体个人对《行政处罚法》的理解不尽一致。
    主要有四种:

第一种是要求听证权是陈述申辩权的一种特殊形式,执法部门已经告知被处罚人有要求听证权的,可以不再进行一般的事先告知,形式上是只送达《行政处罚听证告知书》。需要注意的是该种告知并未保障当事人在放弃听证后依然享有的陈述申辩权。
第二种是事先告知与听证告知并列送达进行,这种方式给人的感觉是陈述申辩权与要求听证权是相互排斥的权利,否则送达《行政处罚事先告知书》的行为是多余的。而且两种同时送达会使被处罚人错误理解。

第三种是先进行听证告知,等当事人到期不要求听证或者听证结束后,再送达《行政处罚事先告知书》。这种操作把事先告知理解成孤立的为告知而告知。
第四种是在《行政处罚听证告知书》上加上:“如你(单位)对此有异议,根据《中华人民共和国行政处罚法》第三十一条和第三十二条的规定,也可在 xx 年 x  月 x  日前到 xxxx  进行陈述和申辩,逾期将视为放弃陈述和申辩。”
该种告知完全保障了当事人在放弃听证后依然享有陈述申辩权。


行政处罚事先告知
行政处罚事先告知无证行医查处执法文书\行政处罚事先告知书.doc
行政处罚听证告知无证行医查处执法文书\行政处罚听证告知书.doc
证据先行登记保存7日内作出处理决定
《行政处罚法》第三十七条第二款的规定,对于登记保存的证据,行政机关应当在七日内及时作出处理决定。
《卫生行政处罚程序》第二十二条规定:“卫生行政机关在收集证据时,在证据可能灭失、或者以后难以取得的情况下,经卫生行政机关负责人批准,可以先行登记保存。执法人员应向当事人出具由行政机关负责人签发的保存证据通知书。卫生行政机关应当在七日内作出处理决定。卫生法律、法规另有规定的除外。

《证据先行登记保存处理决定书》 使用注意
需要注意的是:如果需要对保存物品予以没收,销毁或继续登记保存等处理时,绝不能以证据先行登记保存处理决定书来代替行政处罚决定书或卫生行政控制决定书或另行制作的证据先行登记保存决定书。
执法实践中的几种操作方式

一是在7日期满时,再续制新的《证据先行登记保存决定书》,再行保存7日,反复续保,直至案件最终处理。
二是在7日期满时,先制作一份《证据先行登记保存处理决定书》注明对保存证据作出以下处理决定:“继续先行登记保存”,再续制新的《证据先行登记保存决定书》,反复续保,直至案件最终处理。

执法实践中的几种操作方式
三是在7日期限内,制作《证据先行登记保存处理决定书》,注明对保存证据作出如下处理决定:
   “由于当事人×××的行为已经涉嫌违反了××××法律法规的规定,本机关已于×年×月×日立案,由于案件查处的需要,对上述先行登记保存的物品,本机关决定作为物证随案移送。”
《证据先行登记保存 处理决定书》
无证行医查处执法文书\证据先行登记保存处理决定书.doc
几种操作方法的比较
第一种作法显然没有进行“处理”,存在较大程序违规风险;
第二种方式是在形式上作了“处理”但实质上仍然属于简单续保,其操作繁杂,也难以有效控制程序违规风险;
第三种方式利用了法律、法规及规章并未对“处理”方式作出明确规定的“自由裁量”空间,即简单实用又最大限度减少了程序违规风险。
注意:
行政处罚:
 取得医师资格但未经注册      医师行医        按照《中华人民共和国执业医师法》第三十九条的规定处理
刑事处罚:
  取得医师资格但未经注册          不构成非法行医罪       不移送司法部门
                     
医生执业资格 ≠  医师资格

明确罪与非罪标准 严重非法行医犯罪 ――访最高人民法院研究室负责人 刘岚 李晓 《人民法院报》记者 (本文原载2008年5月12日《人民法院报》)
1未取得或以非法手段取得医师资格非法行医的
    第一种情形是未取得或以非法手段取得医师资格从事医疗活动的.通过医师或者执业助理医师资格考试,既视为取得医师资格.对取得医师资格但尚未进行医师注册取得执业证书的人从事诊疗活动可以进行行政处罚,不宜一律按照非法行医罪处理.以非法手段取得医师资格的人,等同于未取得医生执业资格的人,主要指以伪造、欺骗、行贿等手段取得资格证书的行为.

2、个人未取得医疗机构执业许可证开办医疗机构的
    第二种情形是针对个人未取得《医疗机构执业许可证》开办医疗机构的行为。个人开办私立医院或者私立诊所,按照《医疗机构管理条例》的有关规定,取得《医疗机构执业许可证》后,方能开展诊疗活动。该项规定主要打击一些非法诊所,如"地下性病诊所"等.根据刑法第三百三十六条第一款的规定,单位不能成为非法行医罪的主体。

3、被吊销医师执业证书期间非法行医的
    第三种情形是针对受到吊销医师执业证书行政处罚的人。依据执业医师法的有关规定,被吊销医师执业证书的人,等同于未取得医师执业资格的人,非法行医的,可以构成非法行医罪的主体。值得一提的是,这种情况与一般的有医师资格没有进行执业注册的情况有本质区别。执业医师法第三十七条规定了吊销执业证书的十二种情形。被吊销医师执业证书满两年以后,可以向县级以上人民政府卫生行政部门申请注册。

4、未取得乡村医师执业证书,从事乡村医疗活动的
    第四种情形是依据乡村医生从业管理条例的规定,对尚未取得执业医师资格,经注册在村医疗机构从事预防、保健和一般医疗服务的乡村医生作出的规定。目前我国有乡村医生90多万人,他们的学历和业务水平参差不齐,如果强制他们也要取得执业医师资格,恐怕不大现实,考虑到农村群众的医疗卫生状况,有必要对乡村医生单独规定,即虽未取得执业医师资格,但根据有关规定,经县级卫生行政管理部门注册后,在乡村医疗机构从事一般医疗服务的,不能按照非法行医处理。

5、家庭接生员从事接生以外的医疗活动
    第五种情形是针对母婴保健法规定的家庭接生人员的规定。依照法律规定,取得家庭接生员资格的人,除从事家庭接生外未取得从事其他行医行为的资格,这些人员如果从事接生以外的医疗活动,情节严重,可按非法行医罪追究责任。


第二条 具有下列情形之一的,应认定为刑法第三百三十六条第一款规定的“情节严重”:
(一)造成就诊人轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍的;
(二)造成甲类传染病传播、流行或者有传播、流行危险的;
(三)使用假药、劣药或不符合国家规定标准的卫生材料、医疗器械,足以严重危害人体健康的;
(四)非法行医被卫生行政部门行政处罚两次以后,再次非法行医的;
(五)其他情节严重的情形。

注意
1.只要情节严重即构成犯罪,为定罪情形
2.两次时间间隔应考虑控制在行政责任追究时效两年内
3.注意第三次仍然应当处罚!


第三条 具有下列情形之一的,应认定为刑法第三百三十六条第一款规定的“严重损害就诊人身体健康”:
(一)造成就诊人中度以上残疾、器官组织损伤导致严重功能障碍的;
(二)造成三名以上就诊人轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍的。
1.为量刑情形
2.先考虑定罪后考虑量刑

第四条 实施非法行医犯罪,同时构成生产、销售假药罪,生产、销售劣药罪,诈骗罪等其他犯罪的,依照刑法处罚较重的规定定罪处罚。
第五条 本解释所称“轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍”、“中度以上残疾、器官组织损伤导致严重功能障碍”,参照卫生部《医疗事故分级标准(试行)》认定。
二级医疗事故:中度以上残疾、器官组织损伤导致严重功能障碍
三级医疗事故:轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍
参照认定,建议采用《专家意见书》


医疗事故处理条例
第六十一条    非法行医,造成患者人身损害,不属于医疗事故,触犯刑律的,依法追究刑事责任;有关赔偿,由受害人直接向人民法院提起诉讼。
医疗事故技术鉴定暂行办法
第十三条 有下列情形之一的,医学会不予受理医疗事故技术鉴定:
……
  (五)非法行医造成患者身体健康损害的;
非法行医不受理医疗事故技术鉴定
建议采用《专家意见书》

司法程序优先原则
违法行为构成犯罪的,行政机关必须将案件移送司法机关,依法追究刑事责任。
《行政处罚法》第七条
公民、法人或者其他组织因违法受到行政处罚,其违法行为对他人造成 损害的,应当依法承担民事责任。 违法行为构成犯罪,应当依法追究刑事责任,不得以行政处罚代替刑事处罚。

三种法律责任可以同时并存
 

《卫生行政处罚程序》 第二十五条第一款第五项
(五)违法行为构成犯罪需要追究刑事责任的,应当移送司法机关。同时应当予以行政处罚的,还应当依法提出卫生行政处罚的意见。

行政执法机关移送涉嫌犯罪案件的规定 中华人民共和国国务院令 (第310号)二OO一年七月九日
第十条行政执法机关对公安机关决定不予立案的案件,应当依法作出处理;其中,依照有关法律、法规或者规章的规定应当给予行政处罚的,应当依法实施行政处罚。
第十一条行政执法机关对应当向公安机关移送的涉嫌犯罪案件,不得以行政处罚代替移送。
    行政执法机关向公安机关移送涉嫌犯罪案件前已经作出的警告,责令停产停业,暂扣或者吊销许可证、暂扣或者吊销执照的行政处罚决定,不停止执行。
    依照行政处罚法的规定,行政执法机关向公安机关移送涉嫌犯罪案件前,已经依法给予当事人罚款的,人民法院判处罚金时,依法折抵相应罚金。

刑事处罚不排斥行政处罚

《关于在行政执法中及时移送涉嫌犯罪案件的意见》 (高检会[2006]2号)
一、行政执法机关在查办案件过程中,对符合刑事追诉标准、涉嫌犯罪的案件,应当制作《涉嫌犯罪案件移送书》,及时将案件向同级公安机关移送,并抄送同级人民检察院。
    对未能及时移送并已作出行政处罚的涉嫌犯罪案件,行政执法机关应当于作出行政处罚十日以内向同级公安机关、人民检察院抄送《行政处罚决定书》副本,并书面告知相关权利人。
    现场查获的涉案货值或者案件其他情节明显达到刑事追诉标准、涉嫌犯罪的,应当立即移送公安机关查处。
《关于在行政执法中及时移送涉嫌犯罪案件的意见》(高检会[2006]2号)
三、人民检察院接到控告、举报或者发现行政执法机关不移送涉嫌犯罪案件,经审查或者调查后认为情况基本属实的,可以向行政执法机关查询案件情况,要求行政执法机关提供有关案件材料或者派员查阅案卷材料,行政执法机关应当配合。确属应当移送公安机关而不移送的,人民检察院应当向行政执法机关提出移送的书面意见,行政执法机关应当移送。
《关于在行政执法中及时移送涉嫌犯罪案件的意见》 (高检会[2006]2号)
四、行政执法机关在查办案件过程中,应当妥善保存案件的相关证据。对易腐烂、变质、灭失等不宜或者不易保管的涉案物品,应当采取必要措施固定证据;对需要进行检验、鉴定的涉案物品,应当由有关部门或者机构依法检验、鉴定,并出具检验报告或者鉴定结论。
    行政执法机关向公安机关移送涉嫌犯罪的案件,应当附涉嫌犯罪案件的调查报告、涉案物品清单、有关检验报告或者鉴定结论及其他有关涉嫌犯罪的材料。
行政执法机关移送涉嫌犯罪案件的规定 中华人民共和国国务院令 (第310号)
 第六条行政执法机关向公安机关移送涉嫌犯罪案件,应当附有下列材料:
  (一)涉嫌犯罪案件移送书;
  (二)涉嫌犯罪案件情况的调查报告;
  (三)涉案物品清单;
  (四)有关检验报告或者鉴定结论;
  (五)其他有关涉嫌犯罪的材料。
 卫生部、公安部关于在严厉打击非法行医和非法采供血工作中加强衔接配合的暂行规定
第六条 卫生行政部门和公安机关在执法过程中,发现涉嫌非法行医和非法采供血违法犯罪线索时,应当及时相互通报。
第七条 卫生行政部门和公安机关在通报案件线索时应当附有下列材料:
  (一)案件(线索)通报函;
  (二)涉嫌违法犯罪行为的基本情况;
  (三)相关证据材料;
  (四)其他有关材料。
《关于在行政执法中及时移送涉嫌犯罪案件的意见》 (高检会[2006]2号)
六、行政执法机关对公安机关决定立案的案件,应当自接到立案通知书之日起三日以内将涉案物品以及与案件有关的其他材料移送公安机关,并办理交接手续;法律、行政法规另有规定的,依照其规定办理。
行政执法机关移送涉嫌犯罪案件的规定 中华人民共和国国务院令 (第310号)二OO一年七月九日
第五条行政执法机关对应当向公安机关移送的涉嫌犯罪案件,应当立即指定2名或者2名以上行政执法人员组成专案组专门负责,核实情况后提出移送涉嫌犯罪案件的书面报告,报经本机关正职负责人或者主持工作的负责人审批。
行政执法机关正职负责人或者主持工作的负责人应当自接到报告之日起3日内作出批准移送或者不批准移送的决定。决定批准的,应当在24小时内向同级公安机关移送;决定不批准的,应当将不予批准的理由记录在案。
行政执法机关移送涉嫌犯罪案件的规定 中华人民共和国国务院令 (第310号)二OO一年七月九日
 第九条行政执法机关接到公安机关不予立案的通知书后,认为依法应当由公安机关决定立案的,可以自接到不予立案通知书之日起3日内,提请作出不予立案决定的公安机关复议,也可以建议人民检察院依法进行立案监督。
    作出不予立案决定的公安机关应当自收到行政执法机关提请复议的文件之日起3日内作出立案或者不予立案的决定,并书面通知移送案件的行政执法机关。移送案件的行政执法机关对公安机关不予立案的复议决定仍有异议的,应当自收到复议决定通知书之日起3日内建议人民检察院依法进行立案监督。
    公安机关应当接受人民检察院依法进行的立案监督。
《关于在行政执法中及时移送涉嫌犯罪案件的意见》 (高检会[2006]2号)
七、行政执法机关对公安机关不立案决定有异议的,在接到不立案通知书后的三日以内,可以向作出不立案决定的公安机关提请复议,也可以建议人民检察院依法进行立案监督。
    公安机关接到行政执法机关提请复议书后,应当在三日以内作出复议决定,并书面告知提请复议的行政执法机关。行政执法机关对公安机关不立案的复议决定仍有异议的,可以在接到复议决定书后的三日以内,建议人民检察院依法进行立案监督。
《关于在行政执法中及时移送涉嫌犯罪案件的意见》 (高检会[2006]2号)
十、行政执法机关对案情复杂、疑难,性质难以认定的案件,可以向公安机关、人民检察院咨询,公安机关、人民检察院应当认真研究,在七日以内回复意见。对有证据表明可能涉嫌犯罪的行为人可能逃匿或者销毁证据,需要公安机关参与、配合的,行政执法机关可以商请公安机关提前介入,公安机关可以派员介入。对涉嫌犯罪的,公安机关应当及时依法立案侦查。
《关于在行政执法中及时移送涉嫌犯罪案件的意见》(高检会[2006]2号)
十二、行政执法机关在依法查处违法行为过程中,发现国家工作人员贪污贿赂或者国家机关工作人员渎职等违纪、犯罪线索的,应当根据案件的性质,及时向监察机关或者人民检察院移送。监察机关、人民检察院应当认真审查,依纪、依法处理,并将处理结果书面告知移送案件线索的行政执法机关。
《关于在行政执法中及时移送涉嫌犯罪案件的意见》(高检会[2006]2号)
十四、人民检察院依法对行政执法机关移送涉嫌犯罪案件情况实施监督,发现行政执法人员徇私舞弊,对依法应当移送的涉嫌犯罪案件不移送,情节严重,构成犯罪的,应当依照刑法有关的规定追究其刑事责任。
《卫生行政执法文书规范》
第二十四条  案件移送书,是将不属于自己管辖的案件,移送有关单位或部门处理的文书。
   移送书应写明移送案件的受理时间、案由、移送原因、移送的法律依据。
   移送卫生行政机关应当将案件材料一并移送。
卫生行政执法涉嫌犯罪案件移送流程图
其它部门移送案件证据转换
注意:
其它部门调查证据不能直接使用,必须进行证据转换
方式:
询问笔录           当事人确认移送来的案件证据真实!
非法行医涉嫌犯罪案件的移送
无证行医查处执法文书\涉嫌犯罪案件移送书1.doc
无证行医查处执法文书\涉嫌犯罪案件移送书2.doc

 


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